1、企業(yè)名稱與經(jīng)營范圍，注冊資本及股東出資比例。股東等身份證明;
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;
3、 質(zhì)量管理文件等;
4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)專門人員證、身份證明與簡歷;
5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;
6、公司章程、股東會決議等;
7、財(cái)務(wù)人員身份證與上崗證;
8、其他相關(guān)材料;